ในทีม 46 คน เกือบ 40% เป็นฝ่ายวิจัยและวิศวกรรม ตั้งแต่สูตรไมโครนีดเดิลจนถึงควบคุมคุณภาพการผลิตจำนวนมาก ทุกขั้นตอนมีผู้รับผิดชอบเฉพาะ — หน้านี้เล่าเรื่อง「ใครทำ」และ「ทำอย่างไร」
อาคารผลิตวัตถุดิบยา GMP-API
ทีมวิจัยทำงานร่วมกับห้องทดลองเภสัชวิทยาจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย สูตร กระบวนการ และอุปกรณ์สายการผลิตพัฒนาเองทั้งหมด ทุ่ม 18% ของรายได้เข้าการวิจัยทุกปี — ในอุตสาหกรรมแผ่นแปะ เราเดิมพันกับกำแพงเทคโนโลยีระยะยาว
คู่แข่งหลายรายเลือกซื้อสูตรสำเร็จมาทำ OEM เปิดตัวเร็ว เราเลือกอีกทาง: ปรับเองตั้งแต่วัสดุเมทริกซ์ ผ่านการปรับสูตร 11 รุ่น ปรับโครงสร้างสายการผลิต 3 ครั้ง แลกกับฐานข้อมูลพารามิเตอร์กระบวนการที่ใครก็คัดลอกไม่ได้
รับผิดชอบสูตรเมทริกซ์ไมโครนีดเดิลและกระบวนการบรรจุยา ทำการทดลองแบบ orthogonal รอบ 3 ตัวแปร「อัตราการละลาย × ปริมาณยา × การทนทานของผิว」
พัฒนาอุปกรณ์ขึ้นรูปไมโครนีดเดิลและแม่พิมพ์เอง แปลสูตรจากห้องทดลองเป็นพารามิเตอร์การผลิตจำนวนมาก ความสม่ำเสมอของเข็มอยู่ที่ ±3%
อุปกรณ์กว่า 40 เครื่อง เช่น HPLC เครื่องวัดการละลาย และกล้องจุลทรรศน์ ตรวจปริมาณยาและอัตราการละลายทุกล็อต ไม่ผ่านทิ้งทั้งล็อต
รับผิดชอบการตรวจสอบการขยายผลิต: จากทดลอง 100 แผ่นถึงผลิต 100,000 แผ่น ทุกขั้นต้องตรวจสอบความเสถียรใหม่ ไม่มีทางลัด
ทำแผ่นแปะไมโครนีดเดิลแบบมือชุดแรกในห้องทดลอง เพื่อพิสูจน์คำถามหลัก「เข็มอ่อนละลายได้สามารถบรรจุสารออกฤทธิ์ได้ไหม」ชุดแรกมีเพียง 37 แผ่น ใช้ทดลอง in vitro ทั้งหมด
สัดส่วนการลงทุนวิจัยต่อรายได้ ช่วงเริ่มต้นใช้เงินทุนทำสูตร หลังเปิดตัวคงที่ประมาณ 18% — เป้าหมายปี 2026 เพิ่มเป็น 20%
เภสัชวิทยา เภสัชศาสตร์ วัสดุ วิศวกรอุปกรณ์ ปริญญาเอก 4 คน
โรงงาน GMP ทำงาน 3 กะ จุดตรวจคุณภาพเป็นระบบดิจิทัลตลอดกระบวนการ
แพทย์มีใบอนุญาต 2 คน + ที่ปรึกษาสุขภาพ มีสิทธิ์ยับยั้ง
ทีมที่ปรึกษาหลายภาษา (ไทย / เวียดนาม / จีน) ซัพพลายเชนและฝ่ายสนับสนุน
ปริญญาเอกเภสัชวิทยาจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย วิจัยการส่งยาผ่านผิว 12 ปี ดูแลสิทธิบัตรไมโครนีดเดิล 37 รายการ
อดีตแพทย์ต่อมไร้ท่อโรงพยาบาลรัฐในกรุงเทพฯ รับผิดชอบแผนคลินิกและประเมินความปลอดภัยการใช้ยา
ดูแลการปรับสูตรเมทริกซ์ไมโครนีดเดิลละลายได้ เชี่ยวชาญจลนศาสตร์การปล่อยยาช้าและความเสถียรในเขตร้อน
นำการสังเกตความปลอดภัยในมนุษย์และการเก็บข้อมูลโลกจริง รับผิดชอบจริยธรรมและการปฏิบัติตามกฎ
ประสบการณ์บริหารโรงงาน GMP 15 ปี ควบคุมความหนาแน่นไมโครนีดเดิลและปริมาณยาของแผ่นแปะทุกแผ่น
นำทีมที่ปรึกษาหลายภาษา 20 คน (ไทย / เวียดนาม / จีน) ดูแลผู้ใช้แบบ 1 ต่อ 1 ผ่าน LINE และ Zalo ตลอด 12 สัปดาห์
Journal of Drug Delivery Science and Technology · ตีพิมพ์ร่วมกับจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
Asian Journal of Pharmaceutical Sciences
Southeast Asian Journal of Tropical Medicine
การประชุมประจำปีสมาคมต่อมไร้ท่อไทย · รายงานด้วยวาจา
ร่วมสร้างศูนย์วิจัย ทำงานร่วมกัน แชร์อุปกรณ์ทดลองและฝึกอบรมนักศึกษาระดับบัณฑิต
ความร่วมมือการสังเกตทางคลินิกและวิจัยโลกจริง พร้อมช่องทางทบทวนจริยธรรมการแพทย์
การตรวจปริมาณยาและอัตราการละลายโดยบุคคลที่สาม ตรวจสอบข้ามกับข้อมูลภายใน